化妝品行業(yè)的“大洗牌”來(lái)了。5月1日起，宣傳“適用敏感肌膚”“含無(wú)淚配方”等功效的化妝品均要用事實(shí)說(shuō)話(huà)。近日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥監(jiān)局）一天內(nèi)連發(fā)三條新規(guī)，以后的化妝品生意要怎么做？

　　化妝品企業(yè)難出新品

　　4月9日深夜，幾位做化妝品生意的業(yè)內(nèi)人士均在微信朋友圈內(nèi)感嘆“化妝品的生意越來(lái)越難做”。起因是當(dāng)日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》，一方面明確了化妝品產(chǎn)品的分類(lèi)，另一方面，這也意味著化妝品功效宣傳有了具體的評(píng)價(jià)試驗(yàn)和安全評(píng)估的方法。

　　不同功效的化妝品均要經(jīng)過(guò)1-3項(xiàng)測(cè)試，才能上市。宣稱(chēng)“祛斑美白”“防曬”“防脫發(fā)”“祛痘”等功效的產(chǎn)品均要做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)；宣稱(chēng)“適用敏感肌膚”“含無(wú)淚配方”“溫和無(wú)刺激”等功效的產(chǎn)品要在人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中至少選擇一項(xiàng)進(jìn)行測(cè)試。

　　廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來(lái)成告訴中國(guó)商報(bào)記者，對(duì)化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)，以后出新品更難了，因?yàn)樽龉πгu(píng)價(jià)的時(shí)間太長(zhǎng)了。

　　“產(chǎn)品備案周期拉長(zhǎng)了，之前1-3個(gè)月可以備案一系列產(chǎn)品?，F(xiàn)在單純備案準(zhǔn)備時(shí)間都不夠，還要排隊(duì)做功效評(píng)價(jià)。另外，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備大面積接單能力，功效評(píng)價(jià)不是常規(guī)檢測(cè)，要篩選志愿者，檢測(cè)周期長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月左右。” 陳來(lái)成說(shuō)。

　　行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)大洗牌

　　一位國(guó)產(chǎn)化妝品企業(yè)的法規(guī)部門(mén)負(fù)責(zé)人告訴記者，新規(guī)實(shí)施后，化妝品企業(yè)會(huì)更注重安全性和功效性，但有部分企業(yè)可能要考慮退出這個(gè)行業(yè)了。

　　成本增加是企業(yè)首先要面臨的問(wèn)題。上述負(fù)責(zé)人表示，新品備案的基本費(fèi)用從原來(lái)的幾千元漲到現(xiàn)在的5萬(wàn)-10萬(wàn)元，做測(cè)試的費(fèi)用也要10萬(wàn)-30萬(wàn)元不等，招募志愿者也需要一定費(fèi)用。

　　新品上市周期長(zhǎng)，很多新銳品牌可能會(huì)“等不及”。如防脫發(fā)和美白祛斑類(lèi)化妝品，需要超過(guò)30名受試者參與產(chǎn)品試驗(yàn)，測(cè)試方法中對(duì)受試者的使用范圍及用量均做了明確要求，受試者需要至少連續(xù)4至8周正確使用產(chǎn)品，才能得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

　　“以前的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)賣(mài)得好，就會(huì)自創(chuàng)品牌?，F(xiàn)在基本上不用考慮，小品牌上新品也有壓力了?！标悂?lái)成說(shuō)。

　　另外，值得關(guān)注的是，根據(jù)5月1日起實(shí)施的《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，化妝品注冊(cè)人、備案人，即質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)化妝品功效宣稱(chēng)依據(jù)和摘要進(jìn)行歸檔并妥善保存?zhèn)洳?。產(chǎn)品備案、注冊(cè)也需由質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人來(lái)進(jìn)行，而對(duì)不少化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人還處于緊缺狀態(tài)。

　　“到5月1日前的這段時(shí)間，大家都在找質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。現(xiàn)在不是給不給夠工資的問(wèn)題，即使出高薪，每年有那么多的新品牌、新企業(yè)，也沒(méi)有那么多的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可供行業(yè)選擇。等到新規(guī)實(shí)施后，行業(yè)也還需要一段適應(yīng)時(shí)間?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人表示。