近日，焦點(diǎn)福瑞達(dá)滴眼液級玻璃酸鈉原料藥首次獲得EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）頒發(fā)的CEP證書（編號：No.R0-CEP 2021-388）。

　　CEP認(rèn)證全稱是歐洲藥典適用性認(rèn)證，是Cerification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia的簡稱，由EDQM對于收載到歐洲藥典的原料藥和輔料啟動的一個獨(dú)立的質(zhì)量評價程序。CEP證書不僅被所有歐盟成員國承認(rèn)，而且被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國家認(rèn)可。

　　獲得CEP證書意味著焦點(diǎn)福瑞達(dá)的玻璃酸鈉取得了歐盟藥品和醫(yī)療器械用原料的市場準(zhǔn)入資格，是公司繼2022年07月取得美國DMF登記號、2023年05月獲得國內(nèi)藥用輔料I狀態(tài)登記號后，首次獲得的歐盟原料藥批準(zhǔn)文號，是公司原料板塊向原料藥及藥用輔料等高端產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級中的又一里程碑，更是公司高質(zhì)量發(fā)展的起點(diǎn)，對焦點(diǎn)福瑞達(dá)有重大和深遠(yuǎn)影響。

　　該項(xiàng)目自2020年底啟動，在福瑞達(dá)集團(tuán)和焦點(diǎn)福瑞達(dá)公司領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下，經(jīng)過項(xiàng)目組成員的共同努力，克服種種困難才首次獲得歐盟的CEP證書。

　　焦點(diǎn)福瑞達(dá)人始終相信一分耕耘一分收獲，成績僅代表過去，未來需要去創(chuàng)造。我們堅(jiān)信在集團(tuán)的“玻璃酸鈉原料藥及藥用輔料項(xiàng)目”工作專班統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，通過強(qiáng)有力的工作調(diào)度，以及團(tuán)隊(duì)全體成員的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，用科學(xué)的方法、踏實(shí)的工作作風(fēng)和周密的工作計劃，一定能加快公司今后的藥品注冊工作，為焦點(diǎn)福瑞達(dá)向高端轉(zhuǎn)型做出自己的貢獻(xiàn)。