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線上保健品合規(guī)漏洞多,NMN在國內尚未獲許可

2024-09-13 08:54    來源:消費者報道󰄲0 󰋇 5495 次

  “不老藥”有效性仍待驗證

  近日,有消費者向《消費者報道》爆料稱,在阿里健康大藥房海外店購買的保健品疑似不合規(guī),幾經波折才成功退貨退款,舉報維權難。

  經了解,該曝料人購買的保健品為NMN,主要功能為抗衰老。目前,中國允許保健品聲稱的保健功能包括補充維生素、礦物質、增強免疫力、抗氧化、改善記憶等29種,抗衰老并不在上述允許聲稱的保健功能范圍。那么,NMN相關產品在我國是否合法?其宣稱的功能是否確有其事?

  01.

  平臺自營也售假?

  “現(xiàn)在大平臺也信不過了?!苯?,來自廣州的吳先生向《消費者報道》投訴,6月底他在阿里健康大藥房購買了一盒NMN保健品,收到貨后卻發(fā)現(xiàn)是假貨。

  據(jù)吳先生回憶,當時他在收到商品后,習慣性地第一時間查看包裝標簽等信息,但是翻遍所有包裝都未看到原產地、制造商等相關內容,讓他產生疑慮。

  疑點一,瓶身正面包裝上印有“FDA”(美國食品藥品監(jiān)督管理局)標識,但背面包裝上的條形碼卻并非是美國對應的“00-09”條形碼前綴,而是“850”為前綴的條形碼。查詢后得知該前綴的條形碼對應國家是古巴。“既然是古巴的出產地,為何包裝上要標識美國食藥監(jiān)局?”吳先生質疑道。

  疑點二,F(xiàn)DA曾發(fā)布公告,F(xiàn)DA商標用于美國食品藥品監(jiān)督局官方用途,未經書面授權,不允許私營企業(yè)擅自使用FDA商標。那吳先生購買的保健品包裝上印有“FDA”標識,該生產經營商是否涉嫌違法違規(guī)?

  疑點三,鑒于產品包裝多處印有“FDA”“GMP”等美國機構的標識,如果該產品為美國生產,則該產品不符合美國食藥監(jiān)局法規(guī)。因為自2022年10月,F(xiàn)DA已禁止NMN作為膳食補充劑(保健品)進行生產經營。

  值得一提的是,吳先生購買的該款產品由中國香港發(fā)貨,據(jù)當?shù)亍妒澄锛八幬铮ǔ煞纸M合及標簽)規(guī)例》,預先包裝的食物必須標識制造商或包裝商的全名或商業(yè)名稱及其注冊/主要辦事處的全址。

  即便產品包裝不標識上述信息,香港經銷商或制造商也須以書面形式向香港主管部門報備,并在產品包裝處標識原產國家或原產國代碼、香港經銷商名稱及地址等相關信息。

《食物及藥物(成分組合及標簽)規(guī)例》節(jié)選內容

  在意識到手中的商品可能是假貨后,吳先生第一時間聯(lián)系上阿里健康大藥房求證,但客服反復稱產品為正品,可通過包裝上的防偽碼進行驗證,并提供了海關報關單,稱產品經過正規(guī)報關程序。

  “報關單只能證明產品的確是由中國香港關口進入到國內,但并不能證明這個產品合法合規(guī)?!眳窍壬鷮τ浾弑硎荆瑢τ诓缓弦?guī)的產品,出于安全性的考慮,他不敢貿然吃進肚子。同時,他還稱已向相關監(jiān)管部門舉報阿里健康大藥房售假。

(受訪者提供)

  兩周后,即8月30日,《消費者報道》記者再次聯(lián)系吳先生得知,阿里健康大藥房已經同意他的退貨退款申請,但給出的理由十分含糊,對于他質疑的產品不合規(guī)、售假等問題,賣方及平臺方只字不提。

(受訪者提供)

  對此,從事跨境電商保健品銷售的曾女士對記者稱,自從FDA不允許NMN作為NDI(新膳食成分)進行備案申請后,跨境電商平臺已下架一批原產地為美國的產品。中國香港作為貿易自由港,一般而言,只要產品符合某國的法規(guī)就允許在當?shù)厣a經營。因此,部分公司會選擇在中國香港注冊子公司,并將工廠搬到當?shù)剡M行生產。

  02.

  NMN在國內合法嗎?

  NMN全稱β-煙酰胺單核苷酸,是一種存在于人體內及某些食物中的物質。該成分作為煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(又名NAD+)的補充劑,其功能主要通過在體內轉化為NAD+實現(xiàn)。而NAD+廣泛參與體內各種生物反應,包括細胞死亡、衰老基因表達、DNA修復等,對人體健康與長壽發(fā)揮作用。

  2013年,哈佛醫(yī)學院David Sinclair教授的科研團隊發(fā)現(xiàn),通過口服NMN,可以有效提高細胞內的NAD+含量;隨后,2016年,華盛頓大學今井真一郎教授的研究團隊給小鼠喂食NMN后,發(fā)現(xiàn)它們血漿中的NMN水平快速升高,并且可以被生物體快速吸收并轉化成NAD+。

  此后,陸續(xù)有研究或報道指出NMN的抗衰老功效和對人體健康的益處,甚至有人直接稱NMN為“不老藥”。

  在全球范圍內,NMN在歐盟、日本被允許作為食品原料進行添加銷售,相當于維生素B3的補充劑。加拿大對于NMN的管理則是作為天然健康產品(由衛(wèi)生部批準的藥品申請許可)進行監(jiān)管。

  在美國,NMN作為膳食補充劑目前是通過企業(yè)自我確認GRAS(Self-affirmed GRAS)來執(zhí)行,其合法權威性可能會被質疑。近年來,有不少企業(yè)嘗試向FDA提交NDI申請,但結果大部分都是不予批準,理由為“沒有足夠的證據(jù)證明NMN的安全性”。

  2022年10月,F(xiàn)DA直接將NMN排除在膳食補充劑成分定義之外,理由為“NMN已作為潛在的藥物正在接受臨床試驗,因此它不能作為膳食補充劑出售”。

  那NMN可以在中國生產經營嗎?

  針對該問題,市監(jiān)局食品經營安全監(jiān)督管理司工作人員對《消費者報道》記者表示,目前NMN在我國未獲得保健食品、食品添加劑和新食品原料許可。按照《食品安全法》的規(guī)定,在我國境內NMN不能作為食品(含保健食品、食品添加劑)進行生產和經營。

  此外,上述市監(jiān)局工作人員還指出,根據(jù)《關于完善跨境電子商務零售進口監(jiān)管有關工作的通知》(商財發(fā)〔2018〕486號)規(guī)定,從跨境電商平臺進口的商品無需在國內注冊備案,只要產品已納入跨境電商零售進口商品清單便可進行銷售。

  從今年4月17日海關總署發(fā)布的《關于跨境電商渠道購買含NMN成分食品的風險提示》可以看到,我國海關允許NMN相關產品通過跨境電商渠道進口。

  不過,北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇曾公開表示,近年來,NMN產品因被市場追捧為“長壽藥”或“不老藥”引發(fā)關注,但其安全性和有效性尚未得到充分驗證,因此監(jiān)管部門緊縮相關產品銷售渠道,以避免消費者受到虛假宣傳的誤導,保護消費者的權益。

  記者走訪了線下多家藥房,均未發(fā)現(xiàn)NMN的身影,但在多家電商平臺發(fā)現(xiàn)有NMN在售。以淘寶為例,記者在搜索欄輸入“NMN”關鍵詞,可以看到眾多含NMN成分的產品,品牌包括金達威、LIFEGENE生命基因、GLGFAS、FMUKE福邁克、GNO等,原產國/地包括美國、日本、澳大利亞、中國香港等。以60粒/瓶裝規(guī)格產品為例,含NMN成分的產品銷量在1~2000+,銷售價格在47元~12888元。

  《消費者報道》注意到,還有商家在該平臺出售NMN原粉。點開鏈接可看到標題或商品選項處提示“可代灌”“出口美國”等關鍵詞,商品圖片詳情還可看到“食品級”“食品添加劑”等字眼,且該類鏈接的銷量在百位數(shù)以上。

  對此,福建旭豐律師事務所律師林炎杰對記者表示,NMN類產品通過跨境電商進口的,可以正常銷售,但由于NMN及相關產品在我國食品、保健品領域尚未獲得相關許可,因此在國內生產、銷售上述產品涉嫌違反《食品安全法》。建議消費者在購買相關產品時保持理性,注意查看產品批文及生產廠家信息,核實情況后再行購買,避免權益受損。

  本文來源:消費者報道 作者:黃歡歡

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