近日，同仁堂安宮牛黃丸正式取得柬埔寨王國衛(wèi)生部頒發(fā)的《傳統(tǒng)藥品注冊(cè)許可證》，這一里程碑事件，意味著同仁堂安宮牛黃丸正式開啟在柬埔寨合規(guī)銷售新征程，是同仁堂國際化業(yè)務(wù)的重要突破，是中醫(yī)藥出海邁出的堅(jiān)實(shí)一步。

　　今年2月25日，同仁堂集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)戴小鋒率隊(duì)拜訪柬埔寨王國衛(wèi)生部，就安宮牛黃丸注冊(cè)事宜開展專項(xiàng)洽商，并同步遞交全套注冊(cè)材料。9月，該藥品正式取得《傳統(tǒng)藥品注冊(cè)許可證》，全程用時(shí)7個(gè)月，遠(yuǎn)低于柬埔寨常規(guī)藥品注冊(cè)周期。

　　這一高效成果的背后，一方面源于同仁堂前期對(duì)柬埔寨民眾健康需求以及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的深度調(diào)研；另一方面得益于柬埔寨對(duì)安宮牛黃丸注冊(cè)事宜的高度重視。此外，同仁堂對(duì)于安宮牛黃丸完善的道地藥材溯源體系、高質(zhì)量的品控標(biāo)準(zhǔn)，更為快速通過審批提供了核心支撐。

　　此前，在2025年服貿(mào)會(huì)上，柬埔寨王國衛(wèi)生部國務(wù)秘書宋文達(dá)表示，作為中醫(yī)藥領(lǐng)域的經(jīng)典藥品，安宮牛黃丸進(jìn)入柬埔寨市場(chǎng)將有效填補(bǔ)當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)醫(yī)藥急救類產(chǎn)品的市場(chǎng)空白，為柬埔寨民眾健康保障提供優(yōu)質(zhì)新選擇，有效助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源供給升級(jí)。

　　此次安宮牛黃丸在柬埔寨快速獲批對(duì)中醫(yī)藥國際化具有重要突破意義。同仁堂憑借對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的嚴(yán)格把控，既為自身產(chǎn)品出海積累經(jīng)驗(yàn)，也為中醫(yī)藥出海提供“合規(guī)化、高品質(zhì)”的實(shí)踐標(biāo)桿。

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