7項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 5月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過,予以發(fā)布,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)。
7項(xiàng)方法為《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》《牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法》《化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》。
上述方法中,5項(xiàng)為新增方法。其中,《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法,《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了氣相色譜法測(cè)定牙膏中二甘醇和乙二醇的含量,《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了氟離子選擇電極法測(cè)定牙膏中可溶氟、游離氟的含量,《牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了氣相色譜法測(cè)定牙膏中總氟的含量,《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法》規(guī)定了體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)的基本原理、試驗(yàn)方法和技術(shù)要求。
《化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》為修訂檢驗(yàn)方法,替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗(yàn)方法。
通告表示,上述7項(xiàng)方法自2026年3月1日起實(shí)施。在方法實(shí)施前,鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用。
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